跳到主要內容區塊

Facebook

 

海關呼籲進口醫療器材應先釐清產品屬性 以免違反藥事法

  • 發布單位:關務署

財政部關務署表示,近來屢有廠商進口醫療器材,因未事先向主管機關衛生福利部申請核准發給醫療器材許可證,或實際來貨與許可證核准內容不符,被直轄市或縣(市)政府衛生局依藥事法規定,按刑事案件處置。

為避免廠商因不熟悉通關規定,造成無謂的困擾,海關提醒廠商報運進口醫療器材時,應檢附衛生福利部核發的醫療器材許可證影本或同意文件,並於進口報單申報填列醫療器材許可證號碼(14碼),如屬危險性醫療儀器,除應檢附衛生福利部核發的醫療器材許可證影本及申報填列醫療器材許可證號碼(14碼)外,另須檢附該部核准醫療機構購置的同意文件。

關務署表示,未經核准發給輸入許可文件而擅自進口醫療器材者,依藥事法第84條規定,處3年以下有期徒刑,得併科新臺幣10萬元以下罰金;另對衛生有重大危害者,依藥事法第77條規定沒入銷燬。該署籲請廠商務必依藥事法第40條規定,向衛生福利部申請核准發給醫療器材許可證後,再報運進口。若對進口的醫療器材認定有疑義時,請先向該部查詢釐清產品屬性,以免受罰。以上相關訊息如有任何疑問,歡迎電洽該署諮詢專線02-25505500 轉2553分機。


新聞稿聯絡人:陳金標
聯絡電話:25507837

  • 上版日期:102-11-06
  • 點閱數:3754
跳到主要內容區塊